信達生物(01801)主要從事開發、生產和銷售腫瘤、代謝及心血管(CVM)、自身免疫、眼科等重大疾病領域的創新藥物，並已建立起一條豐富的產品管線，涵蓋一系列創新藥物形式(包括單克隆抗體、多特異性抗體、免疫細胞因子、ADC、細胞治療及小分子藥等)。集團致力打造腫瘤領域與綜合產品線(涵蓋心血管及代謝CVM、自身免疫、眼科領域)為公司長期成長的關鍵增長動力，目前已取得10款產品獲批上市，3個品種的新藥上市申請(NDA)在國家藥品監督管理局(NMPA)審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。
*擴展商業化產品新適應症，擴大醫保藥品目錄覆蓋範圍*
集團亦積極擴展商業化產品的新適應症，擴大國家醫保藥品目錄(NRDL)的覆蓋範圍，持續惠及更廣大的患者群體。例如，達伯舒(信迪利單抗注射液)的全部七項獲批適應症均已納入NRDL。同時，奧雷巴替尼的首項適應症及達攸同(貝伐珠單抗注射液)、達伯華(利妥昔單抗注射液)及蘇立信(阿達木單抗注射液)的所有新增適應症也納入NRDL。
於2024年第一季度，集團共取得總產品收入超過17億元人民幣，同比大幅增長超60%，主要得益於廣闊的適應症潛力、醫保覆蓋和完備的准入渠道等優勢，整體產品組合持續保持快速增長態勢。其中，達伯舒(信迪利單抗注射液)持續取得強勁的銷售表現和穩固的市場領先地位，其他產品亦增長顯著，尤其新產品加速成長，貢獻不斷提升。
*戰略性布局綜合產品管線，涵蓋CVM及眼科等疾病領域*
展望未來，集團將繼續鞏固在腫瘤領域的領先地位並實現業務增長，推動現有商業化產品持續增長、臨床後期產品有序上市以及早期研發創新突破。預計氟澤雷塞(KRAS G12C)及他雷替尼(ROS1)兩款創新產品今年將獲批，為癌症患者提供精準靶向治療手段。腫瘤領域外，集團在過去數年戰略性布局綜合產品管線，涵蓋CVM、自身免疫及眼科等疾病領域。在CVM領域，集團擁有多款高市場潛力的後期產品管線，其中信必樂(抗PCSK9單克隆抗體)已獲批上市，瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR雙重激動劑)處於NDA審評階段，IBI311(抗IGF-1R單克隆抗體)已達到3期臨床試驗(RESTORE-1)主要終點，並將於2024年提交NDA。建議買入價40元，目標44元，止蝕位38元。 《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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