石藥集團(01093)公布，自主研發的注射用西羅莫司（白蛋白結合型）的上市申請已獲國家藥品監督管理局受理。經國家藥監局藥品審評中心審核，該產品同步被納入突破性治療藥物程序，並獲批優先審評審批資格。

　　該集團指，注射用西羅莫司（白蛋白結合型）為國內首款獲批開展臨床研究的靜脈輸注西羅莫司製劑。現階段，集團正在推進該產品聯合氟維司群治療HR+/HER2-乳腺癌的關鍵III期臨床研究，並探索該產品單藥及聯合療法在多種實體瘤中的療效與安全性。

　　此外，該集團指，開發的1類創新藥-新型強效選擇性5-羥色胺/去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑鹽酸阿姆西汀腸溶片(HA1406)治療抑鬱症患者的Ⅲ期臨床試驗已達成預設主要有效性終點，試驗結果兼具顯著的統計學差異與明確的臨床獲益。HA1406表現出優異療效與安全性，有望成為抑鬱症的一線治療藥物。
《經濟通通訊社28日專訊》

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