20/08/2026 08:46
石藥集團(01093)產品治療肝細胞癌臨床試驗,內地首家中心啟動
石藥集團(01093)公布,開發的SYS6090注射液用於治療肝細胞癌的Ib/Ⅱ期臨床試驗已於內地首家中心正式啟動。
該集團指,該產品註冊分類為治療用生物製品1類,是一種重組全人源抗程序性細胞死亡受體1且融合白介素-15的融合蛋白,可通過左臂靶向PD-1陽性腫瘤浸潤免疫細胞,阻斷PD-1和程序性死亡配體1相互作用導致的免疫抑制功能,同時可通過右臂結合IL-15受體,激活其下游信號通路,進一步促進相關免疫細胞的活化和增殖。
該集團指,臨床前研究結果顯示,該產品可顯著抑制腫瘤生長,安全耐受性良好,且相較於其他PD-1單抗藥物及IL-15藥物顯示出更高的藥效活性。該集團已於7月收到國家藥品監督管理局就該產品簽發的藥物臨床試驗批准通知書,獲批的臨床試驗為一項開放、多中心的Ib/Ⅱ期臨床試驗,旨在評估該產品聯合治療在肝細胞癌參與者中的安全性、耐受性和有效性。
《經濟通通訊社20日專訊》
該集團指,該產品註冊分類為治療用生物製品1類,是一種重組全人源抗程序性細胞死亡受體1且融合白介素-15的融合蛋白,可通過左臂靶向PD-1陽性腫瘤浸潤免疫細胞,阻斷PD-1和程序性死亡配體1相互作用導致的免疫抑制功能,同時可通過右臂結合IL-15受體,激活其下游信號通路,進一步促進相關免疫細胞的活化和增殖。
該集團指,臨床前研究結果顯示,該產品可顯著抑制腫瘤生長,安全耐受性良好,且相較於其他PD-1單抗藥物及IL-15藥物顯示出更高的藥效活性。該集團已於7月收到國家藥品監督管理局就該產品簽發的藥物臨床試驗批准通知書,獲批的臨床試驗為一項開放、多中心的Ib/Ⅱ期臨床試驗,旨在評估該產品聯合治療在肝細胞癌參與者中的安全性、耐受性和有效性。
《經濟通通訊社20日專訊》
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備註︰
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