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| 集团简介 | |||||||||||||||
| － 集团於２０２２年１２月由绿叶制药（０２１８６）分拆上市，主要从事生物制药业务，专注治疗领域包括肿 瘤、代谢、自身免疫及眼科等。 － 集团与合作伙伴专注於提供生物类似药及创新生物制品。生物类似药指与现有经批准参照药高度相似但在临床 上并无重大差异的生物制品，而创新抗体药物则指在全球或中国并未获批准的生物制品。 － 截至２０２２年１２月，集团共有６种自主开发生物类似药产品，包括： （１）博优诺（ＢＡ１１０１）：为集团首款商业化的抗体药物产品，其作为安维汀（贝伐珠单抗）的生物类 似药，适应症为转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵 巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及子宫颈癌； （２）ＢＡ６１０１：核心产品之一，作为普罗力（地舒单抗）的生物类似药，适应症为骨质疏松症，已於 ２０２２年１１月在中国取得商业化批准，另正在德国进行Ｉ期临床试验，及计划於２０２３年第一季 度在德国启动ＩＩＩ期临床试验； （３）ＢＡ１１０２：核心产品之一，作为安加维Ｒ（地舒单抗）生物类似药，适应症为实体瘤骨转移及骨巨 细胞瘤，预期於２０２３年第一季度完成ＩＩＩ期临床试验及向国家药监局提交生物制品许可申请，另 在欧盟处於Ｉ期临床试验阶段； （４）ＢＡ９１０１：作为艾力雅（阿柏西普）的生物类似药，适应症为湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静 脉阻塞、糖尿病黄斑水肿及糖尿病视网膜病变，预期於２０２４年上半年向药品评审中心提交生物制品 许可申请及於２０２５年取得批准； （５）ＢＡ５１０１：作为度易达（度拉糖肽）的生物类似药，用於治疗二型糖尿病，现正在中国进行ＩＩＩ 期临床试验； （６）ＢＡ１１０４：作为欧狄沃（纳武利尤单抗）的生物类似药，用於治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性 胸膜间皮瘤、肾细胞癌、典型何杰金氏淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌 、食管癌、胃癌、胃食管结合部癌及食管腺癌，计划於２０２４年在中国启动ＩＩＩ期临床试验。 － 截至２０２２年１２月，集团共有８种创新候选抗体药物，包括： （１）ＬＹ－ＣｏｖＭａｂ：核心产品之一，其为运用重组技术生产并用於治疗ＣＯＶＩＤ－１９的全人源单 克隆抗体，预期於２０２３年下半年在中国完成ＩＩ期临床试验； （２）ＢＡ１１０５：适应症为晚期胃癌、转移性胰腺癌及食管胃交接部腺癌，计划於２０２３年１２月在中 国完成Ｉ期临床试验； （３）ＢＡ１２０１：适应症为小细胞肺癌、非小细胞肺癌、子宫颈癌、尿路上皮癌及晚期消化道肿瘤，计划 於２０２３年１２月在中国完成Ｉ期临床试验； （４）ＢＡ－ＣｏｖＭａｂ：其为运用重组技术生产并用於治疗ＣＯＶＩＤ－１９的全人源单克隆抗体，自 ２０２２年１０月起开始於中国进行Ｉ期临床试验； （５）ＢＡ１１０６：适应症为实体瘤，计划於２０２３年第一季度在中国启动Ｉ期临床试验； （６）ＢＡ２１０１：适应症为特异性皮炎、哮喘、鼻窦炎、瘙痒、荨麻疹，给药方式为皮下注射，计划於 ２０２３年第一季度在中国启动Ｉ期临床试验； （７）ＢＡ１３０１：一种冻乾制剂，通过静脉滴注给药，用於治疗胃癌、食管癌及胰腺癌，已於２０２２年 １０月在中国提交新药临床试验申请； （８）ＢＡ１２０２：适应症为实体瘤，包括晚期转移性结直肠癌、胰腺导管腺癌及其他ＣＥＡ阳性肿瘤，计 划於２０２３年上半年在中国提交新药临床试验申请。 － 截至２０２２年１２月，集团於山东省烟台设有一个抗体产品中试与商业化生产基地，总建筑面绩约 ３３﹐５０４平方米。 | |||||||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | |||||||||||||||
| － ２０２３年度，集团营业额增长１９﹒８％至６﹒１８亿元（人民币；下同），股东应占亏损收窄６４％至 １﹒１９亿元。年内，集团业务概况如下： （一）整体毛利增加１５﹒５％至４﹒０９亿元，毛利率下跌２﹒５个百分点至６６﹒２％； （二）销售产品之营业额增长１９﹒２％至６﹒１５亿元，占总营业额９９﹒５％；提供研发服务之营业额录 得２８６万元； （三）於２０２３年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为２﹒０２亿元，银行贷款及其他借款合共为 ３﹒９６亿元。流动比率为１﹒０９倍（２０２２年１２月３１日：１﹒８倍）。资产负债率（按总借 款除以总权益计算）为３０％（２０２２年１２月３１日：２０﹒７％）。 | |||||||||||||||
| 公司事件簿2022 | |||||||||||||||
| － 於２０２２年１２月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划继续加快临床开发、监管审批及商业化进程，及将若干产品的临床开发战略性地扩展至选定地区； （二）计划继续优化专利技术平台，及选择性在引进授权产品方面寻求战略合作等，以丰富创新候选抗体药物 组合； （三）计划开发及优化内部工艺技术、升级生产设施、引入新的技术平台等，以扩展内部制造能力。 － ２０２２年１２月，集团发售新股上市，估计集资净额１﹒５３亿港元，拟用作以下用途： （一）约９１００万港元（占５９﹒５％）用於核心产品的研发； （二）约４８００万港元（占３１﹒４％）用於其他产品的研发； （三）约９３０万港元（占６﹒１％）用於商业化； （四）约４６０万港元（占３﹒０％）用於营运资金。 | |||||||||||||||
| 股本变化 | |||||||||||||||
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| 股本 |
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