15/12/2025 08:51
君實生物(01877)(滬:688180)公布，收到美國食品藥品監督管理局的通知，代號JS212的EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物用於治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得該局批准。
該集團指，JS212正在內地開展一項開放標籤、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床試驗，旨在晚期實體瘤患者中評估JS212的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。此外，JS212多隊列聯合用藥的臨床試驗申請已於11月獲得國家藥監局批准，計劃於近期開展相關臨床研究。
《經濟通通訊社15日專訊》
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