C3i順利通過委託開發暨製造服務 (CDMO) 設施檢驗，獲得加拿大商用「藥品經營許可證」
蒙特婁--(美國商業資訊)-- C3i Center Inc（以下簡稱「C3i」）宣布，該公司已通過監管核可，獲頒「藥品經營許可證」(DEL)，可商業化生產細胞療法藥品。這使C3i成為加拿大第一所達成此一里程碑成就的委託開發暨製造服務 (CDMO) 公司。
C3i在通過加拿大衛生部 (Health Canada) 細胞及基因治療專家的檢驗後，獲得此核可。「藥品經營許可證」承認C3i具備領先同業的專業實力、符合監管標準的作業和嚴格的品質標準。
「C3i團隊竭力達到藥品經營許可證的要求，獲得加拿大衛生部商業化生產細胞療法的核可，令我們深深引以為傲。」C3i執行長Louisa Petropoulos表示，「成為加拿大第一所達成此一里程碑成就的委託開發暨製造服務公司，我們甚感欣慰，並將繼續達成其他成就。我們的目標是為全球市場生產細胞及基因療法，預計稍後在今年秋天進行歐洲藥品局 (EMA) 的檢驗。」
C3i支援其客戶完成一期至三期臨床試驗的製程開發、擴大規模和製造，以及商業化細胞和基因改造細胞療法。C3i將繼續擴大其能力，俾能生產病毒載體、胞泌體以及其他自體和同種異體細胞療法。
關於C3i Center Inc
內部自行建立的委託開發暨製造服務公司C3i提供全方位服務，以提供任何有需要的患者可拯救生命之細胞及基因療法為使命。C3i服務生物科技公司、學術研究團體以及製藥公司，促進創新技術的進步和商業化。C3i的敬業團隊致力提供客戶量身訂製的服務，以符合他們的特定需求，幫助他們加速通過從開發到商業化的創新流程。C3i以準時供應具成本效益的高品質成果為榮。該公司內部自行建立的服務包括在美國病理學家學會 (CAP) 認可的實驗室內進行符合階段要求的品管測試、尋找生物標記、免疫監測和診斷測試。
如需進一步詳情，請造訪：www.c3icenter.com；業務垂詢，請洽業務開發部副總裁Sandra Donaldson，電子郵件信箱：sdonaldson@centrec3i.com。
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