日本德島--(美國商業資訊)--我們很高興與大家分享我們最新的研發進展。
我們欣然宣布，DFP-14323聯合Afatinib（20 mg/天）對比單獨使用Afatinib（40 mg/天）治療攜帶罕見表皮生長因子受體(EGFR)陽性突變的III/IV期非小細胞肺癌病患的第三期臨床試驗的病患招募已於即日起在日本開始。該臨床實驗已於2024年2月經日本藥品和醫療器材管理局(PMDA)核准。
這項第三期臨床試驗將在日本的30個地點與非小細胞肺癌專家一起進行，作為主要終點，DFP-14323對無進展生存期(PFS)的促進作用的優越性將得到證實。
由於能夠選擇性地與在各種細胞上廣泛表達的氨基肽酶N結合，如肺癌和發炎細胞，DFP-14323可望有效治療難治性癌症病患，一旦其促進作用的優越性在本研究中得到證實，就可望提供一種獨立於EGFR突變類型的新型癌症免疫療法，而不論突變是否常見。
我們將加快試驗進度，將這項第三期臨床試驗擴展到日本以外的亞洲國家，這些國家的EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患數量眾多；與此同時，我們將推動對亞洲製藥公司的對外授權活動。
敬請瞭解Delta-Fly Pharma Inc. (TOKYO: 4598)為遭遇不幸的癌症病患所做的創新，並與我們聯絡。
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Yasundo Yamasaki博士
業務發展部總監
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