B輪融資使得國際關鍵性試驗得以進行,以診斷MVO,同時也使得透過CoFI系統評估MVO治療的隨機對照試驗成為可能
瑞士巴爾--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- CorFlow Therapeutics AG (CorFlow)今日宣佈,在由Broadview Ventures與Panakes Partners共同領投的B輪融資中籌集了4400萬歐元,415 Capital作為CorFlow的初始風險投資者和最大股東,繼續給予強力支援。Merieux Equity Partners、Laerdal Million Lives Fund、Wellington Partners、M&L Investments、Unorthodox Ventures、KOFA Healthcare和Monte Carlo Capital參與了這次跨國投資團。
在本次融資期間,Broadview Ventures的David Prim、Panakes Partners的Barbara Castellano、Merieux Equity Partners的Yoann Bonnamour以及Laerdal Million Lives Fund的Rhiya Pau加入了CorFlow的董事會。
B輪融資將用於支援MOCA II ( M V O與C oFI TM系統評估II)關鍵性試驗,旨在獲得美國市場許可。該試驗將在美國和歐洲進行,目標是在支架植入後立即驗證CorFlow的CoFl系統在診斷心肌梗塞患者是否有MVO症狀的能力。此外,它還將資助一項適應性平台療法研究,評估透過CoFl系統局部遞送的治療藥物對診斷出MVO的心肌梗塞患者的效果。
MVO影響超過一半患有急性心肌梗塞的病人,並且是心力衰竭和死亡率的獨立預測因子。目前由於未常規診斷,MVO大多數情況下未能得到治療,這導致病人預後不良,並加劇了與心血管疾病相關的高昂醫療成本。
CorFlow的CoFl系統正在開發中,旨在於病人仍在心導管實驗室(cath lab)時,在使用支架重新打通較大的心外膜動脈後,即時、準確且一致地檢測MVO。該技術獨特的一點是,能夠在診斷出MVO時,將治療藥物局部遞送到微血管。CoFl還無縫整合到標準工作流程中,利用現有的導引導管和導線通道。
CorFlow總裁兼執行長Paul Mead表示:「我們非常高興能完成這輪由頂尖全球醫療科技投資者組成的財團支援的重大融資。來自我們MOCA I首次人體試驗中超過70位患者的最新資料,以及來自我們廣泛的臨床前計畫的資料,給予了我們信心,即我們能夠改善遭受心肌梗塞的患者的預後,特別是那些當前未能診斷和治療微血管疾病的患者。現在有壓倒性的證據表明,微血管疾病是心肌梗塞患者和其他心血管疾病不良預後的重要根源。我很幸運我們的新投資者頗具遠見,能在這一迅速發展的領域中看到『冰球的去向』。」
MOCA II的IDE實驗設計目的是確認CoFl系統在診斷高風險心肌梗塞患者是否有MVO症狀時的準確性。該實驗由位於俄亥俄州辛辛那提的The Christ Hospital的首席研究者Tim Henry博士領導,將招募數百名因ST段抬高型心肌梗塞(STEMI)而接受支架植入手術的患者,並將CoFl的專利動態診斷測量方法與術後對比增強心臟磁共振成像(CMRI)進行比較,後者是當前檢測MVO的黃金標準。MOCA II實驗借鑒了公司在瑞士、拉脫維亞和英國進行的首例人體MOCA I實驗的經驗。
Broadview Ventures的David Prim表示:「人們越來越多地意識到MVO對冠狀動脈血運重建後患者預後的影響。CorFlow有可能成為治療冠狀動脈疾病方面的下一個重大突破,Broadview很高興能夠支援這支令人印象深刻的團隊和技術。」
Panakes Partners的Barbara Castellano補充道:「CorFlow的突破性技術是由臨床醫生為臨床醫生設計的,我們很高興支援CorFlow的使命,產生強有力的臨床資料,以便盡快將這種急需的治療方法带给患者。我們也致力於支援微血管疾病這一新興領域的發展,此次超額認購的融資為我們提供了以新的方式、在新的地理區域應用該技術的選擇,使患者能夠受益。」
這筆資金還將支援在歐洲進行的一項新型適應性平台療法試驗,評估在支架植入後立即向微血管局部遞送治療藥物是否能夠改善被診斷為MVO的患者的預後。該歐洲隨機對照試驗由Giovanni Luigi De Maria博士(英國牛津大學醫院信託)和Colin Berry教授(英國格拉斯哥大學和NHS Golden Jubilee國家醫院)領導,將透過臨床和影像學測量評估多種治療藥物的效果,時間長達六個月。
415 Capital的Frederik Groenewegen評論道:「心肌梗塞患者的預後改善多年來一直停滯不前。我們相信,MVO的即時診斷和標靶治療有潛力在未來拯救無數患者的生命。我們長期以來都對CorFlow的技術和團隊抱有信心,現在,在這個一流投資者財團的支援下,我們有機會收集必要的臨床資料,以建立心肌梗塞護理的新標準。」
關於CorFlow Therapeutics:CorFlow於2016年由Rob Schwartz博士、Martin Rothman博士和Jon Hoem共同創立,總部位於瑞士巴爾,並在義大利設有辦事處。CorFlow致力於成為在人體任何需要恢復健康微循環血流的部位提供診斷和治療解決方案的領導者。與伯恩大學、蘇黎世聯邦理工學院和蘇黎世大學醫院的研究人員密切合作,在瑞士創新署(Innosuisse)資助的合作項目中,CorFlow繼續在心臟領域及其之外探索應用。
關於微血管阻塞(MVO):MVO通常被描述為急性心肌梗塞治療中的「最後邊疆」,其特徵是在微血管冠狀動脈中的阻塞,這些動脈的尺寸可小至人頭髮的直徑。先前的研究已經表明,MVO是未來不良結果的最強大預後指標之一:每增加1%的 MVO,一年內的死亡風險相應增加14%,因心臟衰竭住院的風險增加8%。
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