石藥集團(01093)公布,與杭州英創醫藥科技合作開發的化學1類創新藥SYH2095片已獲得國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。
該集團指,該產品亦已於4月獲得美國食品藥品監督管理局批准在美國開展臨床試驗。該產品是一種新型的賴氨酸乙酰轉移酶6抑制劑,屬於一類表觀遺傳抗癌藥。該產品通過抑制組蛋白賴氨酸的乙酰化,阻滯開放染色質,進而調控細胞周期、雌激素受體表達及細胞衰老通路,從而發揮抗腫瘤作用,擬用於晚期惡性腫瘤。
該集團指,臨床前研究表明,該產品對KAT6顯示出高效且具選擇性的抑製作用,可顯著抑制腫瘤生長,具有良好的藥代動力學特性與安全性。目前,國內外尚無同靶點藥物獲批上市。
《經濟通通訊社19日專訊》
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