中生製藥(01177)聯GSK研乙肝新藥三期成效顯著，預計明年生產上市

　　中國生物製藥(01177)公布，旗下正大天晴與葛蘭素史克(GSK)合作開發的慢性乙型肝炎(CHB)治療藥物bepirovirsen，於兩項全球三期臨床試驗B-Well 1及B-Well 2中取得積極關鍵數據，結果已同步刊登於《新英格蘭醫學雜誌》，並於2026年歐洲肝病學會(EASL)年會發表。

　　數據顯示，該藥物在治療慢性乙型肝炎上取得顯著的「功能性治癒」成效，整體人群功能性治癒率達19%，基線表面抗原較低的患者治癒率達26%，而目前標準治療治癒率不足1%。值得注意的是，中國亞組數據表現更佳，治癒率最高達35%。目前該藥物已獲中國納入突破性治療藥物及優先審評審批程序，GSK預計將於2027年上半年獲得中國國家藥品監督管理局的監管決定。

　　安全性方面，公司指試驗結果顯示bepirovirsen具可接受的安全性及耐受性，常見不良反應包括注射部位紅斑、局部疼痛，以及肝酶短暫升高。
　　
　　根據雙方今年5月達成的獨家戰略合作，正大天晴將獨家負責該藥在中國內地的進口、分銷與醫院准入，且該產品產生的全部銷售收入將確認為正大天晴的營業收入。目前中國約有7500萬名慢性乙肝患者，該藥物上市後有望填補龐大的臨床空白，並為中生製藥帶來強勁的業績增長動力。
《經濟通通訊社29日專訊》