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02251 鷹瞳科技-B
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集團簡介
  - 集團主要在中國從事提供人工智能視網膜影像識別的早期檢測、診斷及健康風險評估解決方案,包括用於檢測
    及診斷的人工智能醫療器械軟件(SaMD)、健康風險評估解決方案及硬件設備。
  - 集團自主研發的核心產品為Airdoc-AIFUNDUS,為一款使用深度學習算法的人工智能SaMD
    ,其利用視網膜影像檢測及診斷慢性病,主要銷往醫院、社區診所和體檢中心等醫療機構。截至2021年
    10月,該產品可分為以下3個版本:
    (1)Airdoc-AIFUNDUS(1﹒0):用於糖尿病視網膜病變輔助診斷,已取得國家藥監局第
       三類醫療器械證書;
    (2)Airdoc-AIFUNDUS(2﹒0):輔助診斷高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡
       相關性黃斑變性,計劃於2021年11月開始進行多中心臨床試驗,並於2022年第二季度向國家
       藥監局申請註冊批准;
    (3)Airdoc-AIFUNDUS(3﹒0):輔助診斷病理性近視及視網膜脫離,計劃於2022年
       10月開始進行多中心臨床試驗,並於2024年上半年向國家藥監局申請註冊批准。
  - 於2021年10月,集團的SaMD產品包括3個版本的Airdoc-AIFUNDUS,以及其他7款
    自主研發的SaMD,分別針對青光眼、白內障、缺血性心血管疾病(包括心肌梗塞及腦梗塞)及動脈粥樣硬
    化性心血管疾病、妊娠期糖尿病視網膜病變、妊娠期高血壓性視網膜病變、顱內高壓相關視乳頭水腫視網膜病
    變及貧血症。
  - 集團提供具有檢測健康風險指標能力的健康風險評估解決方案,包括對視網膜異常、視網膜血管異常、玻璃體
    異常、視網膜腫瘤、視神經病變、黃斑病變、先天性視網膜異常、心血管異常及貧血症進行的風險評估,客戶
    包括社區診所、體檢中心、保險公司、視光中心及藥房。集團亦計劃擴大健康風險評估解決方案適用的疾病和
    病灶範圍,涵蓋甲狀腺機能亢進、格雷夫斯眼病、視網膜靜脈阻塞、癡呆症、帕金森氏症、房顫及動脈硬化等
    。
  - 硬件設備方面,截至2021年10月,集團有以下3款自主研發及採用人工智能技術(如語音識別、語音合
    成及計算機視覺)的眼底相機:
    (1)AI-FUNDUSCAMERA-P:便攜式、全自動化及全自助式眼底相機,已獲得第二類醫療器
       械註冊證書;
    (2)AI-FUNDUSCAMERA-D:一款可比擬傳統高端台式眼底相機影像品質的台式眼底相機,
       但成本卻大幅低於傳統高端台式眼底相機,現處於研發階段,預計於2022年第二季度申請第二類醫
       療器械註冊證書;
    (3)AIFUNDUSCAMERA-M:一種多模態健康掃描儀,正處於研發階段,預計於2023年第
       四季度申請第二類醫療器械註冊證書。
  - 集團會委託生產服務供應商以生產硬件設備。
  - 除直銷外,集團亦會聘用分銷商。
業績表現2024  |  2023  |  2022  |  2021  |  2020
  - 2021年度,集團營業額增長1﹒4倍至1﹒15億元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大78﹒1%至
    1﹒43億元。年內業務概況如下:
    (一)整體毛利增加1﹒4倍至7024萬元,毛利率維持在61%;
    (二)提供人工智能軟件解決方案:營業額增加1﹒3倍至9694萬元,佔總營業額84﹒2%,毛利率亦
       提升5﹒1個百分點至67﹒5%;
    (三)銷售硬件設備:營業額上升3﹒9倍至1639萬元,佔總營業額14﹒2%;
    (四)其他服務:營業額上升24﹒7%至185萬元;
    (五)於2021年12月31日,集團之現金及現金等價物為17﹒85億元。
公司事件簿2024  |  2023  |  2021
  - 2023年5月,集團以1﹒82億元人民幣收購北京智瞳科技70%股權,該公司主要從事眼科醫療器械及
    SaMD的研發、生產及銷售,及已將一台近視治療儀及一款用於近視及弱視治療的SaMD付諸商業化,均
    獲批為中國第二類醫療器械。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
05/11/2021配售 / 發行22,267,200 H股HKD 75.100新上市
股本
內資股及其他50,151,012
H股53,417,001
發行股數103,568,013
備註: 即時報價更新時間為 18/11/2024 17:59
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