集團簡介 | ||||||||||
- 集團主要從事生物製藥業務,專注於開發腫瘤創新藥。 - 於2024年10月,集團的單一核心產品為優替德隆注射液,涉及一款已商業化產品及八項正在開發的項目 。優替德隆注射液為非紫杉類微管抑制劑類藥物,適應症包括復發或轉移性乳腺癌(已於2023年在中國獲 納入國家醫保藥品目錄,及計劃於2024年下半年啟動MRCT III期臨床試驗)、HER2陰性乳腺 癌新輔助治療(III期優效性檢驗,預計於2025年第四季度在中國申報NDA);晚期非小細胞肺癌( III期優效性檢驗,預期分別於2025年及2027年在中國及美國申報NDA);實體瘤(已於 2024年9月完成優替德隆聯合PD-1一線治療胃癌和食管癌的II期試驗第二階段);乳腺癌腦轉移( 已於2024年6月在美國獲得II期臨床試驗IND批准);肺癌腦轉移(於2024年9月在中國獲得 II期臨床試驗的IND批准);腦膠質瘤(計劃於2024年第四季度向國家藥監局及FDA遞交的II期 臨床試驗IND申請)等。 - 於2024年10月,集團的其他產品包括優替德隆膠囊(適應症包括實體瘤、晚期乳腺癌、晚期卵巢癌、晚 期肝癌、晚期胃癌和食管癌),以及優替德隆納米製劑、優替德隆抗體偶聯藥物、BG22、BG18及 BG44(適應症均為實體瘤)。 - 集團主要在北京及成都進行研發活動,及於成都經營一個生產設施,其中一期部分已於2020年通過GMP 檢查及用於生產優替德隆注射液及優替德隆原料藥。集團已擴建一期生產設施,以建立優替德隆膠囊生產線, 預期該生產線於2024年第四季度完成及投入運營。集團亦正在建設二期生產設施,以生產預計符合 cGMP標準的優替德隆注射液。 | ||||||||||
業績表現2024 | 2023 | ||||||||||
- 截至2024年5月止五個月,集團營業額上升5﹒6%至2856萬元(人民幣;下同),股東應佔虧損收 窄31﹒1%至5745萬元。期內,集團業務概況如下: (一)整體毛利增加32﹒5%至2430萬元,毛利率上升17﹒3個百分點至85﹒1%; (二)集團營業額全部來自銷售優替德隆注射液; (三)於2024年5月31日,集團之現金及現金等價物為3593萬元,另有銀行定期存款3﹒39億元 。流動比率為10﹒2倍(2023年12月31日:14﹒5倍),資本負債比率(債務總額除以權 益總額)為0﹒3%(2023年12月31日:0﹒1%)。 | ||||||||||
公司事件簿2024 | ||||||||||
- 於2024年10月,集團業務發展策略概述如下: (一)計劃加強研發投入,拓展核心產品的新劑型,推進臨床項目的研發進展; (二)計劃升級及改造生產設施,以優化生產質量及產能,降低生產環節成本; (三)計劃加強商業化能力,完善自營銷售團隊建設,積極尋找具備全球化或特定地區藥品銷售能力的合作夥 伴,以擴大產品銷售範圍和品牌知名度。 - 2024年10月,集團發售新股上市,估計集資淨額1﹒96億港元,擬用作以下用途: (一)約8795萬港元(佔44﹒9%)用於核心產品的臨床試驗; (二)約7620萬港元(佔38﹒9%)用於其他產品的臨床試驗與臨床前研究,以及核心產品的研究者發 起試驗(IIT); (三)約588萬港元(佔3﹒0%)用於加強國內商業化能力及建立全球營銷網絡; (四)約627萬港元(佔3﹒2%)用於擴大產能; (五)約1959萬港元(佔10﹒0%)用於營運資金。 | ||||||||||
股本變化 | ||||||||||
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股本 |
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