《師傅教路－黃瑋傑》和黃醫藥多款藥物獲醫保續約，肝內膽管癌及胃癌新藥申請上市

　　和黃醫藥(00013)經過與中國國家醫療保障局的醫保續約，愛優特(ELUNATE)、沃瑞沙(ORPATHYS)和蘇泰達(SULANDA)等藥物將繼續獲納入自2026年1月1日起生效的新版「國家醫保藥品目錄」。此外，達唯珂(TAZVERIK)獲納入首版「商保創新藥目錄」。愛優特（呋喹替尼/fruquintinib）獲納入聯合達伯舒（信迪利單抗注射液）用於治療既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR)子宮內膜癌患者。愛優特還獲續約用於治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌患者。沃瑞沙（賽沃替尼/savolitinib）獲納入用於治療攜帶間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。蘇泰達（索凡替尼/surufatinib）獲續約用於治療無法手術切除的局部晚期或轉移性、進展期非功能性、分化良好的胰腺和非胰腺來源的神經內分泌瘤。達唯珂（他澤司他/tazemetostat）獲納入商保創新藥目錄，用於治療既往接受過至少兩種系統性治療後的EZH2突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。

*凡瑞格拉替尼及賽沃替尼上市申請獲受理並納入優先審評*

　　關於中國新藥上市申請方面，凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453）用於既往接受過系統性治療，且具有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的肝內膽管癌(ICC)成人患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，並獲納入優先審評。據了解，肝內膽管癌是一種起源於肝內膽管上皮的具有高度侵襲性的惡性腫瘤，佔原發性肝癌的約8.2%至15%，是繼肝細胞癌之後第二常見的肝癌類型。近年來，肝內膽管癌發病率呈持續上升趨勢，5年總生存率約9%。凡瑞格拉替尼是一種新型、高選擇性且強效的FGFR1、2和3抑制劑。異常的FGFR訊號傳導已被發現是腫瘤生長、促進血管生成及抗腫瘤治療抗性產生的誘因。和黃醫藥目前擁有凡瑞格拉替尼在全球範圍內的所有權利。

　　另外，賽沃替尼(savolitinib)用於經過至少2種治療後失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者的新藥上市申請已獲國家藥監局受理，並獲納入優先審評。胃癌是中國最常見的癌症之一，並高居癌症死亡原因前列。賽沃替尼已於2023年獲國家藥監局納入突破性治療品種用於該潛在適應症。國家藥監局將該創新療法納入突破性治療品種，認可了其作為治療嚴重疾病的新療法，其臨床證據表明較現有治療手段的明顯優勢。建議買入價24.2元，目標先看25.5元，再看27元，止蝕位23元。《輝立證券董事　黃瑋傑》（筆者沒有持有上述股票）
　
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