聯邦制藥(03933)公布,於昨日,由全資附屬公司珠海聯邦制藥自主研發的1類創新藥注射用TUL 108的新藥臨床試驗註冊申請獲美國食品藥品監督管理局批准。
該集團指,注射用TUL 108擬用於治療由革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌所引起的感染,包括複雜性尿路感染、複雜性腹腔感染及肺部感染和血流感染。TUL 108聯合美羅培對碳青霉烯類耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等均具有高度敏感性,針對臨床極待解決的對碳青霉烯耐藥的革蘭陰性菌可實現全覆蓋。
《經濟通通訊社29日專訊》
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