中國生物製藥(01177)公布,與勃林格殷格翰在內地聯合推廣的聖赫途,中文通用名為宗艾替尼片,已獲得國家藥品監督管理局批准,單藥適用於治療存在HER2(ERBB2)酪氨酸激?結構域激活突變的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。
該集團指,此次批准是繼聖赫途一線適應症獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心突破性治療認定,而去年8月已獲得批准用於經治患者治療。聖赫途一線適應症獲批,結束長期以來針對該患者群體一線治療缺乏高效精準靶向藥物的局面,同時其口服的給藥方式也為患者帶來更多便利。
《經濟通通訊社22日專訊》
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