集團簡介 | |||||||||||||||||||||||||
- 集團主要在中國從事生物製藥業務,專注於皮膚學,治療領域包括局部脂肪堆積管理、毛髮疾病及護理、皮膚 疾病及護理,以及表皮麻醉。 - 於2023年5月,集團共有5個臨床階段候選產品,包括: (1)CU-20401:收購自第三方的核心產品,屬局部脂肪堆積管理藥物,給藥途徑為皮下注射,適應 症為肥胖、超重或其他與局部脂肪堆積相關的代謝疾病,預期於2023年第三季度啟動治療頦下脂肪 堆積的II期臨床試驗,及於2024年完成治療腹部脂肪堆積的I期臨床試驗; (2)CU-40102:授權引進產品及主要產品之一,用於治療雄激素性脫髮的外用非那雄胺,預計於 2023年第四季度完成III期臨床試驗的主要終點讀出及向國家藥監局提交NDA(新藥申請), 及預期於2024年第四季度獲得在中國進行商業化的監管批准; (3)CU-40101:授權引進產品,用於治療雄激素性脫髮的外用搽劑,預計於2024年第二季度完 成I期臨床試驗; (4)CU-10201:授權引進產品及主要產品之一,用於治療尋常痤瘡的外用米諾環素,已完成III 期臨床試驗的主要終點讀出,及計劃於2023年第四季度向國家藥監局提交NDA,及預期於 2024年第四季度獲得在中國進行商業化的監管批准; (5)CU-30101:收購自第三方的產品,乃局部利多卡因和丁卡因複合表皮麻醉乳膏,預期於 2023年4月啟動III期臨床試驗及於2025年向國家藥監局提交NDA。 - 於2023年5月,集團共有4個臨床前階段候選藥物,包括: (1)CU-40103:自主開發產品,用於治療脫髮的外用米諾地爾泡沫劑,計劃於2024年第三季度 向國家藥監局提交ANDA申請(簡略新藥申請); (2)CU-40104:自主開發產品,用於治療雄激素性脫髮的外用度他雄胺,計劃於2024年第四季 度向國家藥監局提交IND(研究性新藥)申請; (3)CU-10101:授權引進產品,屬針對特應性皮炎的非激素、小分子藥物,計劃於2024年第二 季度向國家藥監局提交IND申請; (4)CU-10401:收購自第三方的產品,屬針對銀屑病的類本維莫德乳膏,計劃於2026年向國家 藥監局提交ANDA申請。 - 於2023年5月,集團亦分銷兩款由海外合作夥伴開發的商業化產品,分別為CUP-MNDE(用於治療 脫髮的非處方米諾地爾噴霧劑)及CUP-SFJH(用於防止脫髮及改善毛髮質量的生髮精華)。 - 於2023年2月,集團於江蘇省建成一個商業規模的GMP生產設施,設有3條藥品生產線,覆蓋乳膏、軟 膏、氣霧劑及泡沫劑產品。 - 集團會委聘CRO及CDMO合作夥伴,以提供臨床前服務、臨床試驗服務、藥物開發及生產服務。 - 集團亦委聘第三方開發、生產並通過電子商務平台在中國銷售若干皮膚護理產品,包括日常保護及治療後保養 用的面膜、面霜、爽膚水、噴霧劑、精華液及凝膠。 | |||||||||||||||||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||||
- 2023年度,集團營業額增長11﹒1倍至1﹒38億元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大2﹒5倍至 19﹒64億元。年內,集團業務概況如下: (一)年內可轉換可贖回優先股公平值虧損擴大3﹒4倍至14﹒54億元;整體毛利增加7﹒9倍至 7101萬元,毛利率則下跌18﹒2個百分點至51﹒6%; (二)於2023年12月31日,集團之現金及現金等價物總額為4﹒73億元,另有定期存款3﹒3億元 ,資產負債比率(按總負債除以總資產)為21%(2022年12月31日:186﹒1%)。 | |||||||||||||||||||||||||
公司事件簿2023 | |||||||||||||||||||||||||
- 於2023年5月,集團業務發展策略概述如下: (一)擬持續加強及擴展技術平台,當中專注於外用及經皮製劑以及皮膚給藥技術,並加強內外部合作,以尋 求擴大產品管線的新機會; (二)擬繼續推進產品組合的臨床開發及商業化,採取分級方式進入省級市場,並製作在線內容平台及開展推 廣活動,當中計劃僅在醫院將CU-20401商業化,及以線上及線下方式銷售其他產品予直銷客戶 及經銷商; (三)擬在適當情況下設立海外辦事處及運營當地團隊,以將皮膚病解決方案擴展到具有市場潛力較大的國家 及地區,並於不同地區採取差異化的定價政策以降低市場集中風險。 - 2023年6月,集團發售新股上市,估計集資淨額3﹒93億港元,擬用作以下用途: (一)約1﹒77億港元(佔45%)用於CU-20401的持續臨床開發活動和登記備案、研發成本及本 地生產; (二)約8640萬港元(佔22%)用於CU-40102及CU-10201的持續研發; (三)約7070萬港元(佔18%)用於其他候選產品的持續研發; (四)約3930萬港元(佔10%)用於技術開發及業務開發; (五)約1960萬港元(佔5%)用於營運資金。 | |||||||||||||||||||||||||
股本變化 | |||||||||||||||||||||||||
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股本 |
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